在過去的 10-15 年中,無線數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)逐漸取代了熱電偶系統(tǒng),用于食品、醫(yī)療和制藥行業(yè)的驗(yàn)證。過去,使用記錄儀的一個(gè)主要缺點(diǎn)是在研究過程中缺乏實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),但由于 虹科EllabSKY 選項(xiàng)可以提供來自無線設(shè)備的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),這一缺點(diǎn)已不復(fù)存在。大多數(shù)驗(yàn)證研究甚至不需要實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè),因此數(shù)據(jù)記錄儀成為理想的解決方案,因?yàn)樗鼈兿耸褂脽犭娕紟淼拇蠖鄶?shù)缺點(diǎn)。
數(shù)據(jù)記錄儀與熱電偶系統(tǒng)的對(duì)比優(yōu)勢(shì)
精確的數(shù)據(jù)
虹科
- 確保研究評(píng)估和結(jié)論 "安全 "的唯一途徑
虹科Ellab的高質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄儀使用 PT1000 溫度元件測(cè)量溫度。這些 RTD 元件比熱電偶更穩(wěn)定。通常情況下,它們使用一年的時(shí)間內(nèi)偏移小于 0.1 °C。而熱電偶的穩(wěn)定性較差,即使在很短的時(shí)間內(nèi)也會(huì)出現(xiàn)明顯的偏移,這取決于處理方式,即導(dǎo)線受潮、彎曲、拉扯和推動(dòng)的程度。這也是為什么大多數(shù)SOP都要求熱電偶在每次驗(yàn)證前都要進(jìn)行相當(dāng)廣泛的三點(diǎn)校準(zhǔn),并在每次使用后進(jìn)行后驗(yàn)證。在使用熱電阻時(shí),校準(zhǔn)通??梢詼p少到只需 1 點(diǎn)校準(zhǔn),從而省去了更耗時(shí)的 3 點(diǎn)校準(zhǔn)。
完整性
虹科
- 重要的是要避免偏離初始設(shè)置
使用熱電偶需要引線器系統(tǒng),即熱電偶穿過一個(gè)端口或滑動(dòng)穿過門墊圈。如果密封不當(dāng),導(dǎo)線周圍和導(dǎo)線之間就會(huì)發(fā)生泄漏。適當(dāng)?shù)囊€器系統(tǒng)會(huì)增加投資成本,而無線數(shù)據(jù)記錄儀直接放置在密封室內(nèi),因此不需要額外的設(shè)備。
節(jié)省時(shí)間
虹科
- 最為重要的因素
通過一個(gè)端口組織和定位 16 根熱電偶線,然后在整個(gè)高壓滅菌器負(fù)載過程中進(jìn)行定位,這需要大量的時(shí)間和耐心。無線數(shù)據(jù)記錄儀可以在批次裝入高壓釜之前直接啟動(dòng)和定位。此外,熱電偶線可能會(huì)穿過房間、不同的表面或懸掛在周圍的設(shè)備上,有絆倒的危險(xiǎn)。數(shù)據(jù)記錄儀使用起來更方便,而且不會(huì)對(duì)周圍的工作流程造成太大干擾。除此之外,使用熱電偶很可能會(huì)增加額外的步驟,例如需要在高壓滅菌器中進(jìn)行泄漏測(cè)試,以驗(yàn)證測(cè)量前后滅菌室的完整性——這一步驟很容易使整個(gè)過程增加一個(gè)小時(shí)。
下表說明了與傳統(tǒng)電纜驗(yàn)證儀系統(tǒng)相比,使用虹科Ellab 無線記錄儀系統(tǒng)可以節(jié)省的時(shí)間。
該測(cè)試是在一家德國(guó)客戶處進(jìn)行,沒有考慮額外的特定流程操作(如泄漏測(cè)試),只是對(duì)相同的處理步驟進(jìn)行了逐一比較。
上述時(shí)間基于一項(xiàng)研究,在該研究中,客戶作為熟練用戶使用傳統(tǒng)有線系統(tǒng),而Ellab工作人員則操作HK-TrackSense無線記錄儀系統(tǒng)。
這些時(shí)間應(yīng)根據(jù)具體應(yīng)用進(jìn)行調(diào)整。一般來說,如上所述,在任何相關(guān)應(yīng)用中,與熱電偶相比,無線數(shù)據(jù)記錄儀可為用戶節(jié)省至少50% 的設(shè)置時(shí)間。但重要的是要記住,在某些應(yīng)用中,例如在 "簡(jiǎn)單 "應(yīng)用中使用大量測(cè)量點(diǎn)(如驗(yàn)證/監(jiān)測(cè)多個(gè)冷凍柜)時(shí),有線系統(tǒng)可能是更可行的選擇。
每個(gè)人都知道時(shí)間就是金錢
- 但我們談?wù)摰氖蔷烤故嵌嗌馘X?
考慮到這是一項(xiàng)資本投資,包括 10 年的典型折舊、6% 的利率、工廠重新校準(zhǔn)和增加的耗材成本,我們可以將一種系統(tǒng)與另一種系統(tǒng)進(jìn)行比較。
通過將上述傳統(tǒng)電纜驗(yàn)證系統(tǒng)的所有投資成本設(shè)定為每年總成本 100(100%),Ellab TrackSense 無線系統(tǒng)的成本相當(dāng)于 155。
但是,如果再加上 25 項(xiàng)年度確認(rèn)研究的人工成本(在德國(guó)),情況就大不相同了。
當(dāng)傳統(tǒng)電纜驗(yàn)證系統(tǒng)的成本保持在 100 時(shí),虹科Ellab 無線記錄儀系統(tǒng)的可比成本僅為 13 -可節(jié)省 87% 的年度運(yùn)行總成本。
從這項(xiàng)研究中可以得出以下主要結(jié)論:
? 無論選擇哪種數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),購(gòu)買價(jià)格(包括折舊和維護(hù)成本)都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人工成本。
? 在比較無線系統(tǒng)和有線系統(tǒng)時(shí),節(jié)省的人工成本時(shí)間很快就成為最重要的因素。
? 在將虹科Ellab與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行比較時(shí),盡管我們的初始購(gòu)買價(jià)格可能較高,但我們通常都能脫穎而出。
最后,幾項(xiàng)研究表明,在談到總擁有成本(TCO)時(shí),只有大約 15-20%的成本與首次購(gòu)買有關(guān)。其余80-85%的成本包括安裝、調(diào)試、人員培訓(xùn)、維護(hù)和修理等費(fèi)用。
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記錄儀
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無線設(shè)備
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數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)
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