先前可穿戴設(shè)備在大廠的帶動下，曾經(jīng)被視為半導體科技產(chǎn)業(yè)的未來之一，不過，由于可穿戴設(shè)備遲遲未找到應(yīng)用定位，以至于熱潮曇花一現(xiàn)。然而，隨著高齡化社會的來臨，以及人們對自身健康管理的意識抬頭，可穿戴設(shè)備似乎找到重點應(yīng)用——近期消費類及專業(yè)類可穿戴醫(yī)療電子被半導體科技產(chǎn)業(yè)再度視為可穿戴設(shè)備極佳的應(yīng)用市場。無論是哪一類可穿戴醫(yī)療電子產(chǎn)品，尤其是專業(yè)類醫(yī)療電子，使用者的安全相當重要。消費類醫(yī)療電子也許較不會涉及人身安全，但若是信息的顯示或準確度有問題，也會間接影響使用者的身心狀態(tài)。因此本文將先探討可穿戴醫(yī)療電子如何再度成為業(yè)者焦點，再進一步討論可穿戴醫(yī)療電子如何越來越提升其安全性。

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可穿戴醫(yī)療電子再成產(chǎn)業(yè)焦點

近期醫(yī)療電子可以說再度成為業(yè)者關(guān)注的焦點。隨著Apple Watch、Misfit手環(huán)等可穿戴設(shè)備銷售量快速下滑，原本生機勃勃，可望成為科技產(chǎn)業(yè)新希望的便攜式可穿戴醫(yī)療和保健電子產(chǎn)品市場，在2017年初看似進入了冷靜期。除了中國品牌小米、華為還在繼續(xù)發(fā)布手表、手環(huán)的新品和另辟蹊徑的深圳智能表芯堅持走替代傳統(tǒng)手表的道路以外，絕大部分中國廠商已經(jīng)另謀出路。不過，中國作為全球最大的發(fā)展中國家，擁有相當多的人口數(shù)量，再加上，包括中國或其他新興地區(qū)的民眾收入逐漸增加，但卻面臨著重疾的威脅。因此在全球醫(yī)療企業(yè)眼中，中國將很快成為全球最大的醫(yī)療設(shè)備市場，且潛力無限，也使得許多企業(yè)與投資者，再度將重心放在醫(yī)療與保健設(shè)備產(chǎn)業(yè)。賽迪顧問表示，2016年全球醫(yī)療電子市場和去年同期比增長4.1%，銷售額達2431.96億美元。隨著新興經(jīng)濟體的醫(yī)療需求提高和發(fā)達經(jīng)濟體對醫(yī)療領(lǐng)域的持續(xù)投入，全球整體醫(yī)療電子市場持續(xù)增長。其中，開發(fā)中國家的市場明顯高于已開發(fā)國家增速。此外，中國醫(yī)療電子市場在經(jīng)歷了2015年23.7%的高速增長后，2016年仍保持快速成長，同期比增長率達26.9%，遠高于全球醫(yī)療電子市場發(fā)展速度。

2014~2020年全球可穿戴醫(yī)療電子市場發(fā)展預(yù)估（以使用者應(yīng)用分類）

根據(jù)IDC的資料顯示，2016年全球可穿戴設(shè)備大約以32.8%的CAGR成長，預(yù)計在2020年達到2.37億臺的出貨量。舉凡和人體相關(guān)的裝置幾乎都可以被賦予智能化，例如手表、手環(huán)、衣服、鞋帽、首飾、配件（如耳機、背包）、智能眼鏡，以及貼片式與植入式設(shè)備等，主要用于提供通訊、健康、運動、娛樂、定位、支付以及人工智能（AI）接口等功能。MarketsandMarkets則預(yù)估，全球醫(yī)療電子市場到2020年將可能達到565億美元，2014年到2020年的復(fù)合年增長率約5.5%。隨著可穿戴設(shè)備市場與應(yīng)用持續(xù)擴展，亞德諾（ADI）亞太區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場經(jīng)理王勝認為，可穿戴設(shè)備的發(fā)展將歷經(jīng)三階段的演變：“從最初著重于基礎(chǔ)的運動與生命特征信息獲取、收集和處理，發(fā)展到目前的第二階段，可穿戴設(shè)備的功能已經(jīng)變得更豐富與完善了，不僅兼顧人體健康和生活環(huán)境參數(shù)，更強調(diào)使用者配戴舒適度的‘無感服務(wù)’?！苯酉聛恚纱┐髟O(shè)備將整合更多與人體、環(huán)境有關(guān)的功能，并成為人工智能的重要環(huán)節(jié)，進一步提升使用者的生活形態(tài)。目前，可穿戴設(shè)備在使用者的“黏性”、個人隱私、健康周期與數(shù)據(jù)可信度等方面都還有進步的空間；此外，使用者并不希望在身上配戴看起來太突兀的設(shè)備，因此，"無感式"和"隱匿式"的裝置也是主要的設(shè)計方向。另一個發(fā)展趨勢是為了解決特定問題而提供的單一或幾種功能的產(chǎn)品也日益受到重視，特別是結(jié)合醫(yī)療保健功能的可穿戴設(shè)備。

可穿戴設(shè)備的發(fā)展將歷經(jīng)三階段的演變，目前已發(fā)展至第二階段

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可穿戴設(shè)備結(jié)合醫(yī)療保健功能

“在終端消費者的剛性需求推動下，醫(yī)療保健已經(jīng)是可穿戴設(shè)備的一項剛需功能了?！蓖鮿僖妹绹鳥TC的統(tǒng)計指出，超過80%的消費者認為可穿戴技術(shù)的重要作用之一是能讓醫(yī)療保健變得更加便利；同時，還有71%的人相信可穿戴技術(shù)有助于‘改善健康與健身’，顯示醫(yī)療保健與可穿戴設(shè)備密不可分的關(guān)系。特別是包括心率、血氧、血壓、運動、體脂、體溫和呼吸等基本的生命特征信號監(jiān)測（VSM）與身體的健康及其趨勢性變化息息相關(guān)，因而更適于整合至貼近身體與日常配戴的可穿戴設(shè)備中。另一方面，這也衍生出對于更多半導體硬件與軟件的需求。包括用于監(jiān)測這些生命特征信號的傳感器、光學、MEMS與阻抗元件，處理這些信號的模擬信號處理、數(shù)字信號與無線通訊芯片，以及算法將所獲取的電信號轉(zhuǎn)換為生理信號并解讀成有意義的信息。因此，王勝強調(diào)，傳感器、電路與算法三者缺一不可。

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專業(yè)醫(yī)療設(shè)備走入千家萬戶

因應(yīng)預(yù)防性醫(yī)療與消費市場的需求，越來越多原本只用于醫(yī)院內(nèi)的高性能、專業(yè)級醫(yī)療設(shè)備正擴展到院外，進一步提升可穿戴設(shè)備的功能與服務(wù)，并促使醫(yī)療類與消費類設(shè)備之間的界線模煳。王勝進一步解釋：“‘可穿戴設(shè)備’是一個籠統(tǒng)的概念，它并不完全是消費類設(shè)備。例如像可穿戴醫(yī)療設(shè)備也有很多是在醫(yī)院中使用或是醫(yī)師建議病人在家療養(yǎng)使用的醫(yī)療級設(shè)備。如今，專業(yè)的醫(yī)療器材公司正投入這一類可穿戴醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)，而消費電子產(chǎn)品制造商也在積極推出醫(yī)療設(shè)備的可穿戴，例如華米開發(fā)的小米手環(huán)。因此，這二者之間的界線也逐漸消失，開始朝同一方向發(fā)展?！蓖鮿兕A(yù)期，各種運動健身、生活管理方面的預(yù)防類可穿戴設(shè)備將會越來越多，所提供的VSM功能也會日趨完善。例如基本的睡眠品質(zhì)監(jiān)測，將進一步加入腦電、血氧與心率等指標，提高基本監(jiān)測的準確性與可靠度。但無論是醫(yī)療診斷級或院外的預(yù)防類裝置，都正朝向可攜式與穿戴式的方向發(fā)展，讓病患離開病床的束縛，以及減輕醫(yī)護人員的基本訪視次數(shù)。隨著更多的醫(yī)療級技術(shù)朝向消費級可穿戴設(shè)備發(fā)展，為了提高對于用戶的吸引力，這一類預(yù)防醫(yī)療設(shè)備除了增加醫(yī)療保健功能，還衍生出協(xié)助使用者解讀數(shù)據(jù)的第三方服務(wù)模式，由專業(yè)的醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)團隊在遠端提供數(shù)據(jù)的解讀、分析與反饋。

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如何確保安全性？

隨著科技的日新月異，醫(yī)療器材的功能也不斷提升，加上物聯(lián)網(wǎng)（IoT）概念的風行，醫(yī)療電子器材“萌生”了智慧。另外，為了避免醫(yī)療資源的浪費，居家照護也越來越在高齡化時代受到重視，一些更專業(yè)的醫(yī)療電子設(shè)備甚至已開始滲透到一般民眾的家中。但這些增添智慧的專業(yè)或消費類醫(yī)療電子器材真的能夠幫助到病人，保證病人在使用時的安全嗎？根據(jù)美國病人安全組織ECRI的調(diào)查，2017年病人10大議題問題中，電子病歷的外流、準確且迅速的判定病灶、臨床決策支持系統(tǒng)（Clinical Decision Support，CDS）的正確使用、病患身分識別、藥物使用的正確性、錯誤的預(yù)防方式…等，都會嚴重威脅病人的生命安全?，F(xiàn)在的醫(yī)療電子器材如何在各種功能或是檢測精準度不斷進展，以及通過醫(yī)療平臺分析相關(guān)數(shù)據(jù)，給予病人相關(guān)建議的同時，提供最保障的安全性，真正發(fā)揮其效用，都將是半導體業(yè)者與醫(yī)療器材制造商，甚至醫(yī)療單位皆須戮力思考的問題。為了解決醫(yī)療電子安全性的問題，半導體業(yè)者也開始根據(jù)現(xiàn)階段醫(yī)療電子的發(fā)展，而提出相對應(yīng)的新方案。