近年來(lái)，可持續(xù)發(fā)展已成為各行各業(yè)的共同話題。在全球范圍內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)亦積極投身于這一綠色轉(zhuǎn)型的大潮中。隨著監(jiān)管要求的日益嚴(yán)格，醫(yī)療行業(yè)制造商正積極探索可持續(xù)材料的應(yīng)用，旨在既滿足當(dāng)前的醫(yī)療需求，又適應(yīng)不斷更新的環(huán)保規(guī)定，力求將對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響降至最低。

TE Connectivity（簡(jiǎn)稱“TE”）憑借其前瞻性的可持續(xù)技術(shù)，為醫(yī)療器械客戶預(yù)先規(guī)劃了綠色轉(zhuǎn)型的路徑。

近期，TE對(duì)其備受醫(yī)療專家推崇的高性能海波管PROx進(jìn)行了革新，推出了新一代產(chǎn)品系列——PROx Gen2。這次升級(jí)最突出的變化是——PROx Gen2根據(jù)不同的產(chǎn)品版本，采用了極少量的PFAS材料，甚至完全不使用。

PFAS因其卓越的熱穩(wěn)定性和耐降解性，在包括醫(yī)療器械在內(nèi)的眾多行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，然而它難于降解，被稱為“永恒化學(xué)品”。鑒于其對(duì)環(huán)境生物可能造成的長(zhǎng)期負(fù)面影響，全球范圍內(nèi)對(duì)PFAS在醫(yī)療器械領(lǐng)域的嚴(yán)格管控已成為必然趨勢(shì)。美國(guó)、歐盟、加拿大、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已明確或即將把PFAS化合物納入法規(guī)管控范圍。

正是在這一背景下，PROx Gen2應(yīng)運(yùn)而生——

PROx Gen2根據(jù)不同的產(chǎn)品版本，采用了極少量的PFAS材料，甚至完全不使用。有效降低了有害物質(zhì)的產(chǎn)生與排放，使醫(yī)療器械制造商能夠更自如地應(yīng)對(duì)未來(lái)可能出現(xiàn)的PFAS監(jiān)管升級(jí)，提供了前瞻性的合規(guī)保障。

材料雖有變化，優(yōu)勢(shì)性能和安全保障卻始終如一。升級(jí)后的PROx Gen2依舊保留了PROx中優(yōu)質(zhì)的 Rx 導(dǎo)管設(shè)計(jì)，包括 TE 獨(dú)有的抗kink材料 - PoleVault，并依托高效、自動(dòng)化的生產(chǎn)環(huán)境（涵蓋機(jī)器人技術(shù)、半自動(dòng)化及全自動(dòng)化流程）進(jìn)行精心打造，進(jìn)一步確保了產(chǎn)品的品質(zhì)可靠性及一致性。

產(chǎn)品組合

升級(jí)后的 PROx Gen2 產(chǎn)品組合提供了三種設(shè)計(jì)：

1PROx Gen2 Coat

PROx Gen2 Coat 是 TE 原有 PROx 產(chǎn)品的改良版。新的“涂層”是一種低PTFE水性涂層，符合 REACH 和 RoHS 標(biāo)準(zhǔn)。該涂層符合生物相容性要求且對(duì)環(huán)境友好。該涂層不含PFOS和PFOA（傳統(tǒng)PFAS的代表性化合物）且不使用刺激性溶劑，不含NMP 和六價(jià)鉻。PROx Gen2 Coat通過(guò)一系列設(shè)計(jì)特性實(shí)現(xiàn)了可推送性、抗彎折性、可通過(guò)性和放氣時(shí)間達(dá)到更好的平衡，以優(yōu)化球囊和支架的輸送，為心臟科醫(yī)生提供了更好的臨床可操作性。

2PROx Gen2 Pad Print

PROx Gen2 Pad Print是一種不帶涂層的海波管。它保留了 PROx Gen2 Coat 的高識(shí)別度Luer接頭, 遠(yuǎn)端焊接導(dǎo)絲，和TE獨(dú)有的抗kink材料 - Polevault，不同的是該產(chǎn)品不帶PTFE涂層，而是采用了墊印標(biāo)記（Pad Printing）。

3PROx Gen2 Skive

PROx Gen2 Skive僅保留了 PROx Gen2 Coat 的高識(shí)別度Luer接頭和TE 獨(dú)有的抗kink材料 – Polevault。PROx Gen2 Skive不帶PTFE涂層，采用了墊印標(biāo)記（Pad Printing），與遠(yuǎn)端配有導(dǎo)絲的設(shè)計(jì)不同，這款產(chǎn)品采用了斜切（skive）工藝，為客戶提供了三種斜切長(zhǎng)度選項(xiàng)——30mm、50mm 和 150mm。

優(yōu)化設(shè)計(jì)

增強(qiáng)的抗彎折性

PoleVault海波管在抗彎折性上比傳統(tǒng)材料最高可提升40%。

1過(guò)渡區(qū)兼顧靈活與堅(jiān)韌

核心導(dǎo)絲設(shè)計(jì)確保靈活且順暢地過(guò)渡到遠(yuǎn)端組件。

2更好的可通過(guò)性

低PTFE涂層的海波管是現(xiàn)有Rx導(dǎo)管行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)階版。

3整體設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)可推送性

抗彎折性、可通過(guò)性和放氣時(shí)間達(dá)到更好的平衡。

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